Сертификация марли медицинской – это процедура подтверждения соответствия медпродукции законодательно установленным нормам, принятым на территории России. Оценка соответствия данной продукции является обязательной в системе Госстандртов, и без наличия полученного разрешительного документа фирма не имеет права на законных основаниях осуществлять импорт/экспорт продукции данного типа, её производство, реализацию, применение в промышленных и коммерческих целях.
Законодательная база
Согласно нормам Законодательства и, в частности, Постановлению Правительства под номером 892 от 1 декабря 2009г. в обязательном порядке должно осуществляться декларирование марли, так как она вошла в регламентируемые данным постановлением перечни товаров, подлежащие обязательной сертификации/получению декларации.
Декларация на марлю – документ, который действует исключительно в России и удостоверяет соответствие указанной продукции нормам ГОСТ Р. При составлении декларации на медицинские товары предприниматель вписывает в документ все данные от своего имени, и именно он становится ответственным за содержащуюся в нём информацию.
Также как и на все медицинские товары, используемые в медицинских учреждениях или для частной практики, на марлю необходимо оформлять регистрационное удостоверение Минздрава. Этот документ подтвердит, что товар может применяться в медицине на законных условиях.
Добровольная сертификация марли медицинской
Как дополнение к декларации может выступать добровольный сертификат. Этот документ удостоверяет соответствие продукции нормам тех стандартов, которые в качестве источника требований выбрал заявитель. Преимуществами успешно проведённой добровольной сертификации марли медицинской являются:
- Повышение интереса со стороны инвесторов.
- Повышение интереса со стороны клиентской группы, увеличение круга потребителей.
- Возможность участия в государственных конкурсах, приём госзаказов.
- Увеличение конкурентоспособности подконтрольного товара.
- Укрепление имиджа компании.
Сроки действия
По сроку использования декларация, либо же сертификат на медицинские товары может зависеть от схемы оценки качества:
- Когда проверке подвергается партия товаров, то в разрешении не проставляется окончательная дата его завершения, и он является действительным вплоть до завершения эксплуатационного срока медицинской продукции.
- Что касается случаев, когда разрешение оформляется на серийное производство или контракт, то в этом случае период применения варьируется от года до трёх.
Для оформления разрешительной документации стандартно осуществляется анализ документации, которую должен предъявить заказчика, проверка образцов продукта и, в некоторых случаях, анализ производственных мощностей.
Провести сертификацию марли медицинской можно, обратившись в центр «КубаньСертификация», где квалифицированные специалисты также проведут Вам бесплатную консультацию.
