📍 Краснодарский край • г. Краснодар, ул. Красная 🕒 Режим работы: Пн–Пт 9:00–18:00

✉️ info@kubansert.ru ⚖️ ФГИС Росаккредитации

Кубань Сертификация Орган по сертификации • Краснодарский край

🌾 Сертификация без проблем!

+7 (861) 205-01-38 Краснодар и ЮФО

Главная → Сертификация → База кодов МКТУ

ГЛАВА • СТАНДАРТИЗАЦИЯ И РЕГЛАМЕНТЫ ЮФО

База кодов МКТУ

Официальный регламент и порядок подтверждения соответствия продукции в Краснодарском крае и Южном федеральном округе. Полный цикл лабораторных испытаний в аккредитованных испытательных лабораториях с обязательной регистрацией в Едином реестре ФГИС Росаккредитации по Федеральному закону № 184-ФЗ и Решению Совета ЕЭК № 44.

Срок регистрации: от 2-3 рабочих дней в реестре ФСА

Срок действия: до 5 лет на серию / на партию

Реестр учета: ФГИС Росаккредитации pub.fsa.gov.ru

Юрисдикция: РФ и ЕАЭС ЮФО, 5 стран Союза

Рассчитать стоимость и схему 📞 +7 (861) 205-01-38

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ ПАСПОРТ УСЛУГИ

Подтверждение соответствия требованиям ТР ЕАЭС / ГОСТ Р

Реестр регистрации: ФГИС Росаккредитации (ФСА)

Нормативная база: ФЗ № 184-ФЗ, Решение ЕЭК № 44

Схемы сертификации: 1с, 2с, 3с, 4с, 9с

Портовое оформление: Новороссийск, Туапсе, Тамань

Право маркировки: Знак «ЕАС» / Знак «СТР»

Юридическая защита: Исключает ст. 14.43 КоАП РФ

🌾

Нормативно-правовой статус (ст. 14.43 КоАП РФ):

Сертификат соответствия — обязательный разрешительный документ для оборота промышленной, сельскохозяйственной и потребительской продукции на территории Краснодарского края и государств ЕАЭС. Обращение подлежащих оценке соответствия товаров без оформленного сертификата влечет наложение штрафа до 1 000 000 рублей с конфискацией предметов правонарушения либо административное приостановление деятельности до 90 суток.

§ 1. ТИПОВЫЕ СХЕМЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

Классификация схем сертификации по Решению ЕЭК № 44

Типовые схемы утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 г. № 44. Выбор схемы зависит от масштаба поставок (серийное производство, партия или единичное изделие):

Схема	Объект оценки	Состав подтверждающих процедур	Срок действия
1с	Серийный выпуск	Испытания типовых образцов в аккредитованной ИЛ + анализ состояния производства + обязательный ежегодный инспекционный контроль (ИК)	От 1 до 5 лет
2с	Серийный выпуск	Испытания типовых образцов + сертификат системы менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО 9001) + инспекционный контроль органа	До 5 лет
3с	Партия продукции	Испытания представительной выборки образцов партии в аккредитованной лаборатории. Без инспекционного контроля.	Срок годности / партии
4с	Единичное изделие	Лабораторные испытания единичного образца продукции. Без анализа производства и инспекционного контроля.	Бессрочно для изделия
9с	Партия оборудования	Анализ технической документации для партий оборудования промышленного назначения (ТР ТС 010/2011)	Срок службы оборудования

§ 2. РЕГЛАМЕНТ ПРОЦЕДУРЫ

Порядок оформления в центре «Кубань Сертификация»

Процедура сертификации строго регламентирована и проводится экспертами центра в 4 последовательных этапа:

Идентификация продукции и определение кодов ТН ВЭД / ОКПД 2

Эксперт центра анализирует техническую документацию, устанавливает подпадание под регламенты (ТР ТС/ЕАЭС), классифицирует товар по ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС, подбирает оптимальную схему подтверждения.

Отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории

Осуществляется отбор представительных образцов с оформлением акта. Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории (ИЛ) с выдачей официального протокола испытаний (ПИ).

Анализ состояния производства (для серийного выпуска)

При серийных схемах (1с) эксперты органа проводят анализ производства на предприятии. При схеме 2с подтверждается действующий сертификат соответствия СМК ИСО 9001 или ХАССП (ИСО 22000).

Регистрация во ФГИС Росаккредитации и выдача документа

Орган по сертификации вносит запись в Единый реестр ФГИС Росаккредитации. Заявителю передается оригинал сертификата на защищенном бланке строгой отчетности с индивидуальным QR-кодом.

§ 3. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТАЦИИ

Комплект документов для подачи заявления

Состав документации дифференцируется в зависимости от происхождения продукции и места поставки:

🏭

Для изготовителей Кубани и ЮФО

Заявление установленной формы с реквизитами изготовителя
Копии свидетельств ОГРН, ИНН, актуальная выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
Нормативно-технический документ: ГОСТ, ТУ (Технические условия) или СТО
Технический паспорт изделия, руководство по эксплуатации, чертежи/этикетка
Договор аренды производственных мощностей либо свидетельство о собственности

🚢

Для импорта через порты Новороссийск / Тамань

Заявление от уполномоченного изготовителем лица — резидента ЕАЭС
Договор уполномоченного лица (ДУЛ) с иностранным производителем
Внешнеторговый контракт на поставку, спецификация, упаковочный лист, инвойс
Техническое описание продукции и инструкция на русском языке
ГТД (декларация на товары) на ввоз образцов для лабораторных испытаний

§ 4. РАСЧЕТ И КОНСУЛЬТАЦИЯ

Экспресс-расчет стоимости сертификации в Краснодаре

Укажите наименование продукции — эксперт центра «Кубань Сертификация» подберет коды классификаторов (ТН ВЭД, ОКПД 2) и подготовит калькуляцию в течение 15 минут.

§ 5. СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

Подробное описание процедуры

База кодов МКТУ→Товары→Класс 10

Класс 10

Приборы и инструменты хирургические, медицинские, стоматологические и ветеринарные;
протезы конечностей, глазные и зубные протезы;
ортопедические изделия;
материалы для наложения швов.

Описание

Класс включает, в основном, медицинские приборы, инструменты и изделия.

К классу относятся:

специальная мебель для медицинских целей;
некоторые элементы гигиенических резиновых изделий;
ортопедические бандажи.

Товары:

Аппаратура для анализов крови;
аппаратура для анестезии;
аппаратура для гальванотерапии;
аппаратура для искусственной вентиляции легких;
аппаратура для лечения глухоты;
аппаратура для медицинских анализов;
аппаратура для физических упражнений для медицинских целей;
аппаратура для функционального восстановления тела для медицинских целей;
аппаратура и инструменты стоматологические;
аппаратура и инструменты хирургические;
аппаратура реанимационная;
аппаратура стоматологическая электрическая;
аппаратура физиотерапевтическая;
аппараты вибрационные для кроватей;
аппараты горячего воздуха терапевтические;
аппараты диагностические для медицинских целей;
аппараты для вытяжки, используемые в медицине;
аппараты для лучевой терапии;
аппараты для микрошлифовки кожи;
аппараты для окуривания для медицинских целей;
аппараты и установки рентгеновские для медицинских целей;
аппараты радиологические для медицинских целей;
аппараты рентгеновские для медицинских целей;
аппараты слуховые для слабослышащих;
бандажи грыжевые;
бандажи для беременных;
бандажи эластичные;
банки медицинские;
боры стоматологические;
бутылки детские с сосками;
валики надувные для медицинских целей;
подушечки надувные для медицинских целей;
вибраторы горячего воздуха для медицинских целей;
вибромассажеры;
гастроскопы;
гематиметры;
губки хирургические;
дефибрилляторы сердца;
диализаторы;
емкости специальные для медицинских отходов;
зажимы хирургические;
зеркала стоматологические;
зеркала хирургические;
зонды для медицинских целей;
зонды уретральные;
зубы искусственные;
иглы для иглоукалывания;
иглы для наложения швов;
иглы медицинские;
изделия ортопедические;
имплантаты хирургические [материалы искусственные];
ингаляторы;
наклейки-индикаторы температуры для медицинских целей;
инжекторы для медицинских целей;
инкубаторы для медицинских целей;
инкубаторы для младенцев;
инструменты акушерские;
инструменты акушерские ветеринарные;
инструменты для электроиглоукалывания;
инструменты режущие [хирургические];
инсуффляторы;
канюли;
капельницы для медицинских целей;
капельницы пузырьковые для медицинских целей;
кардиостимуляторы;
катетеры;
кетгут;
клеенки подкладные для больничных коек;
клизмы;
кожа искусственная для хирургических целей;
кольца зубные детские;
компрессоры [хирургические];
компрессы термоэлектрические [хирургические];
корсеты брюшные;
корсеты для медицинских целей;
костыли;
кресла зубоврачебные;
кресла медицинские или зубные;
кровати, специально приспособленные для медицинских целей;
крышки для бутылочек с соской;
куклы эротические [секс-куклы];
лазеры для медицинских целей;
лампы для медицинских целей;
лампы кварцевые для медицинских целей;
лампы ультрафиолетовые для медицинских целей;
ланцеты;
линзы [внутриглазные протезы] для имплантации;
ложки для лекарств;
маски для медицинского персонала;
маски наркозные;
материалы для наложения швов;
матрацы медицинские для родов;
матрацы надувные для медицинских целей;
матрацы, наполненные водой, для медицинских целей;
мебель специальная для медицинских целей;
мешки для воды для медицинских целей;
мешочки для вагинального спринцевания;
молокоотсосы;
мочеприемники [емкости для сбора мочи];
наколенники ортопедические;
наконечники для костылей;
напальчники для медицинских целей;
направляющие проволочные;
насосы для медицинских целей;
нитки хирургические;
ножи хирургические;
ножницы хирургические;
носилки для больных;
носилки на колесах для больных;
обувь для медицинских целей;
обувь ортопедическая;
одежда специальная для операционных комнат;
одеяла с электрообогревом для медицинских целей;
опоры, используемые при плоскостопии;
офтальмометры;
офтальмоскопы;
перевязь [бандаж поддерживающий];
перчатки для массажа;
перчатки для медицинских целей;
пессарии;
пилы хирургические;
пинцеты ушные;
плевательницы для медицинских целей;
повязки гипсовые ортопедические;
повязки для суставов ортопедические;
повязки поддерживающие;
подошвы для ортопедической обуви;
подушечки брюшные;
подушки для медицинских целей;
подушки для предотвращения образования пролежней;
подушки надувные для медицинских целей;
подушки от бессонницы;
подушки-грелки электрические для медицинских целей;
пояса брюшные;
пояса гальванические для медицинских целей;
пояса гипогастрические;
пояса для медицинских целей;
пояса ортопедические;
пояса пупочные;
пояса электрические для медицинских целей;
презервативы;
приборы аэрозольные для медицинских целей;
приборы для измерения артериального давления;
приборы для измерения пульса;
приборы для косметического массажа;
приборы для массажа;
приборы и инструменты ветеринарные;
приборы и инструменты медицинские;
приборы и инструменты урологические;
приборы ортодонтологические;
приспособления для кормления грудью;
приспособления для очистки полостей тела;
приспособления для перемещения инвалидов;
приспособления для промывания полостей тела;
приспособления для срезания мозолей;
простыни для страдающих недержанием;
простыни стерильные хирургические;
простыни хирургические;
протезы волосные;
протезы глазные;
протезы груди;
протезы зубные;
протезы конечностей;
протезы челюстей;
пузыри со льдом для медицинских целей;
пульверизаторы для медицинских целей;
расширители [хирургические];
рентгенограммы для медицинских целей;
респираторы для искусственного дыхания;
рубашки смирительные;
скальпели;
скребки для чистки языка;
соски [пустышки];
соски для детских бутылок;
сосуды медицинские;
спирометры [приборы медицинские];
спринцовки вагинальные;
средства защиты органов слуха;
средства противозачаточные нехимические;
стенты;
стетоскопы;
столы операционные;
стульчаки для ночных горшков;
судна подкладные для медицинских целей;
судна подкладные санитарно-гигиенические;
сумки с наборами медицинских инструментов;
супинаторы для обуви;
тампоны ушные [приспособления для защиты ушей];
термокомпрессы для первой помощи;
термометры для медицинских целей;
троакары;
трубки дренажные для медицинских целей;
трубки рентгеновские для медицинских целей;
трубки с радием для медицинских целей;
трубки слуховые;
рожки слуховые;
устройства для введения пилюль;
устройства для защиты от рентгеновских лучей для медицинских целей;
фильтры для ультрафиолетовых лучей для медицинских целей;
чемоданчики для медицинских инструментов;
чулки эластичные хирургические;
чулки эластичные, используемые при расширении вен;
шины хирургические;
шприцы для инъекций;
шприцы для медицинских целей;
шприцы для подкожных инъекций;
шприцы маточные;
шприцы уретральные;
штифты для зубного протезирования;
щипцы акушерские;
щипцы для кастрирования;
экраны рентгеновских аппаратов для медицинских целей;
электроды для медицинского применения;
электрокардиографы.

§ 6. ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ

Часто задаваемые практические вопросы

Подлинность сертификата проверяется в открытом Едином реестре на официальном портале Федеральной службы по аккредитации (pub.fsa.gov.ru/rss/certificate). Поиск ведется по номеру документа, названию изготовителя или заявителя. Документ имеет юридическую силу только при наличии статуса «Действует» в государственной базе ФСА.

Заявителем может выступать исключительно юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированный на территории одного из государств-членов ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан). Иностранные изготовители могут сертифицировать продукцию только через уполномоченное лицо — резидента Союза по договору ДУЛ.

Для производителей агропромышленного комплекса Краснодарского края ключевым требованием является подтверждение безопасности по ТР ТС 015/2011 («О безопасности зерна»), ТР ТС 021/2011 («О безопасности пищевой продукции») и внедрение процедур ХАССП (ИСО 22000). Для импортеров, поставляющих грузы через порты Новороссийск, Туапсе и Тамань, эксперты центра обеспечивают ускоренный отбор образцов с таможни и прохождение испытаний до выпуска деклараций на товары.

Классификатор продукции ОКП (ОК 005-93) окончательно утратил силу с 1 января 2017 года. В настоящее время в РФ и ЕАЭС обязательно применяются Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОКПД 2 (ОК 034-2014) и Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности ТН ВЭД ЕАЭС.