Все записи     А Б В Г Д Е Ё Ж З И К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Ы Э Ю Я

Марля медицинская

Сертификация марли медицинской – это процедура подтверждения соответствия медпродукции законодательно установленным нормам, принятым на территории России. Оценка соответствия данной продукции является обязательной в системе Госстандртов, и без наличия полученного разрешительного документа фирма не имеет права на законных основаниях осуществлять импорт/экспорт продукции данного типа, её производство, реализацию, применение в промышленных и коммерческих целях.

Законодательная база

Согласно нормам Законодательства и, в частности, Постановлению Правительства под номером 892 от 1 декабря 2009г. в обязательном порядке должно осуществляться декларирование марли, так как она вошла в регламентируемые данным постановлением перечни товаров, подлежащие обязательной сертификации/получению декларации.

Декларация на марлю – документ, который действует исключительно в России и удостоверяет соответствие указанной продукции нормам ГОСТ Р. При составлении декларации на медицинские товары предприниматель вписывает в документ все данные от своего имени, и именно он становится ответственным за содержащуюся в нём информацию.

Также как и на все медицинские товары, используемые в медицинских учреждениях или для частной практики, на марлю необходимо оформлять регистрационное удостоверение Минздрава. Этот документ подтвердит, что товар может применяться в медицине на законных условиях.

Добровольная сертификация марли медицинской

Как дополнение к декларации может выступать добровольный сертификат. Этот документ удостоверяет соответствие продукции нормам тех стандартов, которые в качестве источника требований выбрал заявитель. Преимуществами успешно проведённой добровольной сертификации марли медицинской являются:

  1. Повышение интереса со стороны инвесторов.
  2. Повышение интереса со стороны клиентской группы, увеличение круга потребителей.
  3. Возможность участия в государственных конкурсах, приём госзаказов.
  4. Увеличение конкурентоспособности подконтрольного товара.
  5. Укрепление имиджа компании.

Сроки действия

По сроку использования декларация, либо же сертификат на медицинские товары может зависеть от схемы оценки качества:

  • Когда проверке подвергается партия товаров, то в разрешении не проставляется окончательная дата его завершения, и он является действительным вплоть до завершения эксплуатационного срока медицинской продукции.
  • Что касается случаев, когда разрешение оформляется на серийное производство или контракт, то в этом случае период применения варьируется от года до трёх.

Для оформления разрешительной документации стандартно осуществляется анализ документации, которую должен предъявить заказчика, проверка образцов продукта и, в некоторых случаях, анализ производственных мощностей.

Провести сертификацию марли медицинской можно, обратившись в центр «КубаньСертификация», где квалифицированные специалисты также проведут Вам бесплатную консультацию.